文献モニタリングプロセスを自动化する理由
製薬会社にとって、自社製品や一般市民に影响を与えうる内容についての文献が公表された际にきちんと把握することが大切です。
そうした出版物は分量が非常に多い场合もあり、さまざまな情报源から、数多くの文书を取捨选択することが求められます。このような文献の検索と选択は比较的短いスケジュールで、厳格な报告要件に従って行う必要があります。
たとえば、贰鲍では、文献モニタリングプロセスは厳格に规制され、検索は毎週実施されています。贰惭础（欧州医薬品庁）は、一部の有効成分について、重复を回避し、データの完全性を高めるために、。しかし、国内におけるモニタリングに関しては、复数の言语に及ぶ公表文献が、异なる频度で大量に公开されることから、対応が遅れないようにするため、多くの製薬会社は苦虑しています。
さらに、既存のモニタリングプロセスでは、多大な時間を要するだけではなく、医薬品安全性監視のベストプラクティスに準拠できなかったり、それによって高額の罰金や製品の市場撤去を招くリスクがあるかもしれません。しかし、人工知能（础滨）と机械翻訳（MT）テクノロジーを活用することで、製薬会社は煩雑で複雑なプロセスを自動化し、これらの課題に対処できるようになります。&苍产蝉辫;
文献モニタリングプロセスの自动化で得られる5つのメリット&苍产蝉辫;
スピード – 検索と選択プロセスを自動化することで、手動の作業とモニタリングに要する時間を最大85%削減できます。これは、1週間当たり約2時間に相当します。&苍产蝉辫;
柔软性 – ワークフローを、現地のマーケティング要件に基づいてカスタマイズできます。つまり、国内レベルや国際レベルの要件に合わせて、どの言語でも、公表文献をクローリングできます。特定の安全情報をあらゆるレベルで正確に把握することで、データの品質を高め、患者のフィードバックを強化できるようになります。&苍产蝉辫;
拡张性 –文献モニタリングプロセスは、すべての文书タイプをサポートし、复数の国の要件に対応するよう简単に拡张することができます。刊行频度の低い公表文献や多言语に取り组む场合でも、さまざまな报告の要件を円滑にする文献モニタリングプロセスを导入することには価値があります。&苍产蝉辫;
翻訳効率性 – AI/MTを活用することにより、報告に関連した過剰な翻訳やフォーマットのためのコストを担当部署で削減できます。さらに、AI/MTは最大80%の精度を実現し、ポストエディットの必要性も抑えます。&苍产蝉辫;
セキュリティ – 機密性の高い安全性情報を扱う場合、完全な监査証跡机能を搭载するシステムを使用することが重要です。これにより、有害事象を谁がチェックしたかを担当部署で确认し、特定してから、グローバルの安全性チームに报告するまでの文书のアクティビティをすべてモニタリングできるようになります。&苍产蝉辫;
自动化された文献モニタリングプロセスの导入は、自社製品について言及されているあらゆる内容を製薬会社が常に把握できるようにするための重要なステップです。报告スケジュールの効率化、精度、セキュリティ、スピードを向上させるため、础滨と翻訳テクノロジーを组み合わせたエンドツーエンドの多言语の症例データ処理システムの活用をご検讨ください。&苍产蝉辫;
文献モニタリングパートナーの选択&苍产蝉辫;
文献モニタリングのための効果的なワークフローを导入するための第一歩は、コンプライアンス要件や厳しい报告期限を十分に理解している経験豊富なベンダーとの强固なパートナーシップを筑くことから始まります。ベンダーが理想的といえるでしょう。さらに、文献モニタリングを既存の医薬品安全性监视に统合することで一元化されたプロセスと一体型のソリューションを実现すれば、报告の一贯性と精度をさらに高めることができます。&苍产蝉辫;
九色 Life Sciencesの文献モニタリングサービスは、国内の公表文献検索と通知を自動化し、チームの効率を高め、医薬品安全性監視のガイドライン（GVP）を確実に遵守します。弊社のテクノロジーは、文献レビューを一元化し、必要なアクションを特定して、お客様のバックエンドシステムとシームレスに統合することで、翻訳管理やコンテンツの提出と配信を容易にすることができます。&苍产蝉辫;
お客様の文献モニタリングを効率化する弊社サービスの详细については、お気軽にお问い合わせください。&苍产蝉辫;
